1. ما هو اختبار سلامة الحزمة؟

اختبار سلامة العبوة هي عملية تُستخدم لتقييم ما إذا كانت العبوة قادرة على الحفاظ على ختم آمن لحماية المنتج من الملوثات أو التسريبات أو التلف الميكانيكي. وهي تضمن أداء العبوة على النحو المنشود طوال فترة التخزين ودورة التوزيع.

2. ما أهمية اختبار سلامة العبوات في المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية؟

في الصناعات المنظمة مثل الأدوية والأجهزة الطبية, اختبار سلامة العبوة ضروري لسلامة المرضى والامتثال التنظيمي (على سبيل المثال, USP)، والحفاظ على العقم. يمكن أن يؤدي أي فشل في نظام التعبئة والتغليف إلى التلوث أو فقدان الفعالية.

3. ما الفرق بين اختبار سلامة الختم واختبار سلامة العبوة؟

اختبار سلامة الختم يركز بشكل خاص على قوة واتساق الختم الحراري أو نظام الإغلاق، في حين أن اختبار سلامة العبوة هو مصطلح أوسع نطاقًا يغطي نظام التغليف بالكامل، بما في ذلك أداء المواد وجودة الختم ومقاومة الإجهاد أو الضغط الخارجي.

4. هل يمكن أن يكشف اختبار سلامة العبوة عن التسريبات الدقيقة؟

نعم، يمكن الكشف عن التسريبات الدقيقة باستخدام طرق عالية الحساسية مثل طريقة الاضمحلال بالتفريغ (كما هو محدد في USP). أدوات مثل جهاز اختبار التسرب الدقيق MLT-01 من Cell Instruments مصممة خصيصاً لهذا الغرض.