Тестване на целостта на пакета

Тестване на целостта на пакета

За нас

Въведение

В съвременните забързани и силно регулирани индустрии осигуряването на целостта на опаковките на медицински, хранителни и фармацевтични продукти вече не е по избор - то е от съществено значение. Тестването на целостта на опаковката потвърждава дали опаковката може да защити съдържанието от замърсяване, изтичане или механични повреди през целия си жизнен цикъл. От стерилни медицински торбички до устойчиви на рафтове опаковки за хранителни продукти - стабилната стратегия за тестване на целостта гарантира безопасност, съответствие и доверие в марката. Тази статия представя основните концепции за целостта на опаковките, приложимите методи за изпитване и как оборудването на Cell Instruments подпомага високоточните оценки на целостта в различните индустрии.

тестване на целостта на пакета

Префиксът, описващ дейността на вашия бизнес, ще бъде тук

Разбиране на тестването на целостта на пакета

01

Какво представлява тестването на целостта на пакета?

Тестване на целостта на опаковката се отнася до серия от методи за изпитване, предназначени да потвърдят, че дадена опаковка може да поддържа сигурна, запечатана среда - да предпазва съдържанието от външни замърсители, проникване на микроорганизми или физическо нарушаване. Това е особено важно в регулирани сектори като фармацевтични продукти, медицински изделия, храна, и козметика.

Неуспехи в цялост на пакета може да доведе до влошаване на качеството на продукта, загуба на стерилност, намаляване на срока на годност или проблеми с безопасността на потребителите. Поради тази причина организациите разчитат на ASTM и Целостта на затваряне на контейнера USP насоки за определяне и валидиране на ефективни практики за тестване.

02

Защо е важно тестването на интегритета

Ефективен изпитване на целостта подкрепя:

  • Нормативно съответствие (напр., USP 1207, ASTM F1140, ASTM F2054)

  • Откриване на повреда на материала от дефекти в запечатването, лошо представяне на фолиото или несъответствия в производството

  • Оценка на устойчивост на налягане и здравина на уплътнението при реални натоварвания

  • Уверение, че защитна опаковка функционира по предназначение

Чрез използване на прецизни методи за изпитване на целостта на опаковката, производителите получават увереност, че техните опаковки издържат на трудностите при обработка, транспортиране и съхранение.

Основни методи за изпитване на целостта на пакета

Основни методи за изпитване на целостта на пакета

Укрепване на печата с усъвършенствано тестване на целостта

Основни методи за изпитване на целостта на пакета

Тестването на целостта на опаковката е нещо повече от изискване за съответствие - това е проактивна мярка за качество, която оказва пряко влияние върху безопасността на потребителите и репутацията на марката. С помощта на надеждни методи като изпитване на разкъсване, вакуумно разпадане и откриване на течове от мехурчета, компаниите могат да открият и най-малките недостатъци в системите за опаковане.

1. Изпитване на разкъсване и пълзене (ASTM F2054)

Използва се за определяне на максималното налягане, на което може да издържи една запечатана опаковка, преди да се разкъса. Този деструктивен метод помага да се определи количествено здравината на уплътнението и да се открият структурни слабости.

2. Вакуумно изпитване за течове (ASTM D3071)

Безразрушителен метод, при който опаковката се поставя във вакуумна камера, пълна с вода. Течовете се идентифицират чрез емитиране на мехурчета, причинени от разликата в налягането.

3. Грубо откриване на течове（ASTM F2096）

Този метод, често наричан тест за потапяне или потапяне, оценява видимите груби течове в торбичките или стерилните опаковки.

4. Метод на вакуумното разпадане (USP <1207>)

Високочувствителен, количествен метод, идеален за откриване на микротечове в стерилни контейнери. Този недеструктивен тест измерва спада на налягането във вакуумна камера след евакуация.

Списък за изпълнение

3 Видеоклипове

Оферти

Ръководство стъпка по стъпка за методите за изпитване на целостта на опаковката

01

тестване на целостта на пакета

1. Изпитване на разрушаване и пълзене

Тест за взривяване:

  1. Свържете пробата към отвора за повишаване на налягането с помощта на подходящо приспособление.

  2. Постепенно осигурете вътрешно налягане на въздуха чрез тестера.

  3. Продължавайте да увеличавате налягането, докато опаковката се скъса.

  4. Запишете пиковото налягане при повреда като налягане на разрушаване.

Изпитване на пълзене и пълзене до разрушаване:

  1. Задайте постоянно налягане (обикновено 80-90% от налягането на разрушаване).

  2. Поддържане на налягането за определен период от време.

  3. Наблюдавайте опаковката за деформация (пълзене) или разрушаване (пълзене до разрушаване).

  4. Запишете данните за продължителността и неизправността, ако е приложимо.

02

тестване на целостта на пакета

2. Изпитване на вакуумни течове

Процедура за изпитване

  1. Напълнете камерата за изпитване с вода и потопете пробата за изпитване.

  2. Запечатайте камерата и стартирайте прилагането на вакуум.

  3. Намалете налягането в камерата, за да създадете разлика в налягането.

  4. Визуално проверете за непрекъснат поток от мехурчета от повърхността на опаковката.

03

3. Откриване на груби течове

Процедура за изпитване

  1. Напълнете резервоара за изпитване с вода и потопете пробата за изпитване.

  2. Свържете пробата към система за повишаване на налягането.

  3. Приложете ниско вътрешно налягане (обикновено 20-30 kPa), за да създадете разлика в налягането.

  4. Наблюдавайте повърхността на пробата за непрекъснато излъчване на мехурчета.

    • Непрекъснатото бълбукане показва груб теч.

  5. Запишете мястото на теча, налягането и времето на повредата.

тестване на целостта на пакета
тестване на целостта на пакета

04

4. Метод на вакуумното разпадане

Процедура за изпитване

  1. Поставете опаковката в запечатаната вакуумна камера за изпитване.

  2. Започнете ЗАПЪЛВАНЕ НА етап: евакуирайте въздуха, за да достигнете целевото ниво на вакуум.

  3. Преминаване към УСТАНОВИ етап: позволява стабилизиране на системата и пробата.

  4. Започнете ТЕСТ етап: наблюдавайте камерата за повишаване на налягането.

    • Стабилно налягане = без течове

    • Повишаване на налягането = потенциален теч

  5. Преминете към ВЕНТИЛАТОР етап: освободете вакуума и завършете теста.

  6. Системата автоматично преценява резултата като PASS или FAIL въз основа на праговете за промяна на налягането.

Как да изберем правилния тестер за цялостност на пакета

Изборът на подходящ тестер за целостта на опаковката зависи от: Вид на опаковката (гъвкава срещу твърда, напълнена срещу празна) Желана чувствителност на теста (груб теч срещу микротеч) Нормативни изисквания (напр. стандарти ASTM или USP) Етап на производство (научноизследователска и развойна дейност, контрол на качеството, верификация на линията) Една добре разработена програма за цялост може да използва множество методи за изпитване за задълбочена оценка - комбиниране на тестове за разрушаване за устойчивост на налягане, вакуумни тестове за откриване на течове и методи за разпадане за свръхчувствителен анализ на микротечове.

Често задавани въпроси (ЧЗВ) относно изпитването на целостта на опаковката

1. Какво представлява тестването на целостта на опаковката?

Тестване на целостта на опаковката е процес, който се използва за оценка на това дали опаковката може да поддържа сигурно запечатване, за да защити продукта от замърсители, течове или механични повреди. Той гарантира, че опаковката функционира по предназначение през целия си срок на годност и цикъл на дистрибуция.

2. Защо изпитването на целостта на опаковката е важно при фармацевтичните продукти и медицинските изделия?

В регулирани отрасли като фармацевтиката и медицинските изделия, тестване на целостта на пакета е от съществено значение за безопасността на пациентите, спазването на нормативните изисквания (напр, USP) и поддържане на стерилност. Всяка повреда в системата за опаковане може да доведе до замърсяване или загуба на ефикасност.

 

3. Каква е разликата между изпитването на целостта на уплътнението и изпитването на целостта на опаковката?

Изпитване на целостта на уплътнението се фокусира специално върху здравината и консистенцията на топлинното уплътнение или системата за затваряне, докато тестване на целостта на пакета е по-широк термин, който обхваща цялата опаковъчна система, включително характеристиките на материала, качеството на уплътнението и устойчивостта на външно напрежение или натиск.

 

4. Може ли тестването на целостта на опаковката да открие микротечове?

Да, микротечове могат да бъдат открити с помощта на високочувствителни методи, като например метод на вакуумно разпадане (както е определено в USP). Инструменти като Микротестер за течове MLT-01 от Cell Instruments са специално проектирани за тази цел.

"Уверете се, че опаковката ви е ефективна, когато това е най-важно. Партнирайте си с Cell Instruments - вашият печат за цялостност."

- Cellinstruments

Вземете най-доброто решение с нас

Да продължим комуникацията.

ИЗПРАТЕТЕ ЕЛЕКТРОННА ПОЩА

Искате да разговаряте първо?

Чат с нас по телефона.

+86 185 6001 3985

Свържете се с нас

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

bg_BGBG
en_USEN arAR cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK bg_BGBG