1.パッケージ完全性試験とは何か？

パッケージ完全性試験 は、包装が汚染物質、漏れ、機械的損傷から製品を保護するために確実な密封を維持できるかどうかを評価するために使用されるプロセスである。これは、包装が賞味期限や流通サイクルを通じて意図したとおりに機能することを保証するものである。

2.医薬品や医療機器において、なぜ包装の完全性試験が重要なのか？

医薬品や医療機器のような規制産業では、 パッケージ完全性試験 は、患者の安全、規制遵守（例． USP <1207)、そして無菌性の維持である。パッケージング・システムに不具合があれば、汚染や効能の喪失につながる。

3.シール・インテグリティ・テストとパッケージ・インテグリティ・テストの違いは何ですか？

シール完全性試験 特にヒートシールやクロージャーシステムの強度と一貫性に重点を置いている。 パッケージ完全性試験 は、材料性能、シールの品質、外部応力や圧力に対する耐性など、包装システム全体をカバーする広い用語である。

4.パッケージの完全性検査はマイクロリークを検出できるか？

マイクロリークは、次のような高感度の方法で検出できる。 真空減衰法 (で定義されている USP <1207).のような楽器がある。 MLT-01 マイクロリークテスター より Cell Instruments はこの目的のために特別に設計されている。