1. 패키지 무결성 테스트란 무엇인가요?

패키지 무결성 테스트 은 포장이 오염 물질, 누출 또는 기계적 손상으로부터 제품을 보호하기 위해 안전한 밀봉 상태를 유지할 수 있는지 평가하는 데 사용되는 프로세스입니다. 이를 통해 유통기한과 유통 주기 동안 포장이 의도한 대로 작동하는지 확인합니다.

2. 제약 및 의료 기기에서 패키지 무결성 테스트가 중요한 이유는 무엇인가요?

제약 및 의료 기기와 같은 규제 대상 산업에서, 패키지 무결성 테스트 는 환자 안전, 규정 준수(예: USP), 무균 상태를 유지합니다. 포장 시스템에 문제가 생기면 오염이나 효능 손실로 이어질 수 있습니다.

3. 씰 무결성 테스트와 패키지 무결성 테스트의 차이점은 무엇인가요?

씰 무결성 테스트 는 열 밀봉 또는 폐쇄 시스템의 강도와 일관성에 특히 초점을 맞추고 있습니다. 패키지 무결성 테스트 재료 성능, 밀봉 품질, 외부 응력이나 압력에 대한 저항성 등 전체 포장 시스템을 포괄하는 광범위한 용어입니다.

4. 패키지 무결성 테스트를 통해 미세 누출을 감지할 수 있나요?

예, 다음과 같은 고감도 방법을 사용하여 미세 누출을 감지할 수 있습니다. 진공 붕괴 방법 (에 정의된 대로 USP). 다음과 같은 도구 MLT-01 마이크로 누출 테스터 에서 Cell Instruments 는 이러한 목적을 위해 특별히 설계되었습니다.