Testing av pakkeintegritet

Testing av pakkeintegritet

Om oss

Innledning

I dagens hektiske og strengt regulerte bransjer er det ikke lenger valgfritt - det er helt avgjørende - å sikre at emballasjen til medisinske, næringsmiddel- og farmasøytiske produkter er intakt. Testing av pakningsintegritet validerer om emballasjen kan beskytte innholdet mot kontaminering, lekkasjer eller mekanisk skade gjennom hele livssyklusen. Fra sterile medisinske poser til hyllebestandige matvarepakninger - en robust strategi for integritetstesting sørger for sikkerhet, samsvar og tillit til merkevaren. Denne artikkelen gir en innføring i kjernekonseptene for pakkeintegritet, aktuelle testmetoder og hvordan utstyr fra Cell Instruments støtter høypresisjonsintegritetsevalueringer på tvers av bransjer.

testing av pakkeintegritet

Prefikset som beskriver hva virksomheten din driver med, skal stå her

Forståelse av testing av pakkeintegritet

01

Hva er testing av pakkeintegritet?

Testing av pakkeintegritet refererer til en rekke testmetoder som er utviklet for å bekrefte at en emballasje kan opprettholde et sikkert, forseglet miljø - og beskytte innholdet mot eksterne forurensninger, mikrobiell inntrengning eller fysisk brudd. Dette er spesielt viktig i regulerte sektorer som legemidler, medisinsk utstyr, mat, og kosmetikk.

Feil i pakkeintegritet kan føre til svekket produktkvalitet, tap av sterilitet, redusert holdbarhet eller problemer med forbrukersikkerheten. Av denne grunn er organisasjoner avhengige av ASTM og USP beholderens lukkingsintegritet retningslinjer for å definere og validere effektive testmetoder.

02

Hvorfor integritetstesting er viktig

Effektiv integritetstesting støtter:

  • Overholdelse av regelverk (f.eks, USP 1207, ASTM F1140, ASTM F2054)

  • Oppdagelse av materialsvikt fra forseglingsdefekter, dårlig filmytelse eller uoverensstemmelser i produksjonen

  • Evaluering av trykkmotstand og tetningsstyrke under reelle påkjenninger

  • Forsikring om at beskyttende emballasje fungerer som forutsatt

Ved å bruke presise metoder for testing av pakkeintegritetfår produsentene tillit til at emballasjen deres tåler påkjenningene ved bearbeiding, transport og lagring.

Viktige metoder for testing av pakkeintegritet

Viktige metoder for testing av pakkeintegritet

Styrk forseglingen din med avansert integritetstesting

Viktige metoder for testing av pakkeintegritet

Testing av emballasjeintegritet er mer enn et krav - det er et proaktivt kvalitetstiltak som har direkte innvirkning på forbrukernes sikkerhet og merkevarens omdømme. Med pålitelige metoder som sprengningstesting, vakuumtester og boblelekkasjedeteksjon kan bedrifter oppdage selv de minste svakheter i emballasjesystemer.

1. Brudd- og krypetesting (ASTM F2054)

Brukes til å bestemme det maksimale trykket en forseglet pakning kan tåle før den sprekker. Denne destruktive metoden bidrar til å kvantifisere forseglingsstyrken og oppdage strukturelle svakheter.

2. Vakuumlekkasjetesting (ASTM D3071)

En ikke-destruktiv metode der emballasjen plasseres i et vakuumkammer fylt med vann. Lekkasjer identifiseres via bobleutslipp forårsaket av trykkforskjellen.

3. Brutto lekkasjedeteksjon （ASTM F2096）

Denne metoden, som ofte kalles nedsenkingstest eller dyppetest, evaluerer synlige, grove lekkasjer i poser eller sterile forpakninger.

4. Metode for vakuumnedbrytning (USP <1207>)

En svært sensitiv, kvantitativ metode som er ideell for deteksjon av mikrolekkasjer i sterile beholdere. Denne ikke-destruktive testen måler trykkfallet i et vakuumkammer etter evakuering.

Spilleliste

3 Videoer

Tilbud

Steg-for-steg-veiledning til metoder for testing av pakkeintegritet

01

testing av pakkeintegritet

1. Brudd- og krypetesting

Burst-test:

  1. Koble prøven til trykksettingsporten ved hjelp av et egnet festeanordning.

  2. Påfør gradvis innvendig lufttrykk via testeren.

  3. Fortsett å øke trykket til pakken sprekker.

  4. Registrer det maksimale trykket ved svikt som sprengtrykk.

Krype- og krype-til-svikt-test:

  1. Still inn et konstant trykk (vanligvis 80-90% av sprengtrykket).

  2. Oppretthold trykket over en definert periode.

  3. Observer pakken med tanke på deformasjon (kryp) eller svikt (kryp-til-svikt).

  4. Registrer varighet og eventuelle feildata.

02

testing av pakkeintegritet

2. Testing av vakuumlekkasjer

Testprosedyre

  1. Fyll testkammeret med vann, og senk prøven ned i vannet.

  2. Forsegl kammeret og start vakuumapplikasjonen.

  3. Reduser trykket i kammeret for å skape en trykkdifferanse.

  4. Kontroller visuelt om det kommer en kontinuerlig strøm av bobler fra pakningsoverflaten.

03

3. Deteksjon av grove lekkasjer

Testprosedyre

  1. Fyll testtanken med vann og senk prøven ned i den.

  2. Koble prøven til et trykksystem.

  3. Påfør et lavt innvendig trykk (vanligvis 20-30 kPa) for å skape en trykkdifferanse.

  4. Observer prøveoverflaten for kontinuerlig bobleutslipp.

    • Kontinuerlig bobling indikerer en grov lekkasje.

  5. Registrer lekkasjested, trykk og feiltidspunkt.

testing av pakkeintegritet
testing av pakkeintegritet

04

4. Vakuumforfallsmetoden

Testprosedyre

  1. Plasser pakken i det forseglede vakuumtestkammeret.

  2. Begynn på FILL trinn: evakuer luft for å oppnå ønsket vakuumnivå.

  3. Flytt til SETTLE stadium: Tillat stabilisering av systemet og prøven.

  4. Start TEST trinn: overvåk kammeret for trykkøkninger.

    • Stabilt trykk = ingen lekkasje

    • Stigende trykk = potensiell lekkasje

  5. Gå videre til VENT trinn: slipp vakuumet og fullfør testen.

  6. Systemet bedømmer automatisk resultatet som PASS eller FEIL basert på terskelverdier for trykkvariasjon.

Hvordan velge riktig pakkeintegritetstester

Valg av riktig pakningsintegritetstester avhenger av: Pakningstype (fleksibel vs. stiv, fylt vs. tom) Ønsket testsensitivitet (bruttolekkasje vs. mikrolekkasje) Myndighetskrav (f.eks. ASTM- eller USP-standarder) Produksjonsstadium (FoU, QC, linjeverifisering) Et godt avrundet integritetsprogram kan bruke flere testmetoder for grundig evaluering - en kombinasjon av sprengtester for trykkmotstand, vakuumtester for lekkasjedeteksjon og nedbrytningsmetoder for ultrasensitiv mikrolekkasjeanalyse.

Ofte stilte spørsmål (FAQ) om testing av pakkeintegritet

1. Hva er testing av pakkeintegritet?

Testing av pakkeintegritet er en prosess som brukes til å vurdere om emballasjen kan opprettholde en sikker forsegling for å beskytte produktet mot forurensninger, lekkasjer eller mekaniske skader. Den sikrer at emballasjen fungerer som tiltenkt gjennom hele holdbarhets- og distribusjonssyklusen.

2. Hvorfor er det viktig å teste pakningsintegriteten for legemidler og medisinsk utstyr?

I regulerte bransjer som legemidler og medisinsk utstyr, testing av pakkeintegritet er avgjørende for pasientsikkerhet, overholdelse av regelverk (f.eks, USP), og opprettholdelse av sterilitet. Enhver svikt i pakkesystemet kan føre til kontaminering eller tap av effekt.

 

3. Hva er forskjellen mellom testing av forseglingsintegritet og pakningsintegritet?

Testing av tetningers integritet fokuserer spesielt på styrken og konsistensen til varmeforseglingen eller lukkesystemet, mens testing av pakkeintegritet er et bredere begrep som dekker hele emballasjesystemet, inkludert materialytelse, tetningskvalitet og motstand mot ytre påkjenninger eller trykk.

 

4. Kan testing av pakningsintegritet oppdage mikrolekkasjer?

Ja, mikrolekkasjer kan oppdages ved hjelp av høysensitive metoder som f.eks. vakuumforfallsmetoden (som definert i USP). Instrumenter som MLT-01 Mikrolekkasjetester fra Cell Instruments er spesielt utviklet for dette formålet.

"Sørg for at emballasjen din fungerer når det betyr mest. Samarbeid med Cell Instruments - ditt integritetsstempel."

- Cellinstruments

Få den beste løsningen hos oss

La oss kommunisere videre.

SEND E-POST

Vil du chatte først?

Chat med oss via telefon.

+86 185 6001 3985

Ta kontakt med oss

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

nb_NONB
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK nb_NONB