Integriteitstesten van verpakkingen

Integriteitstesten van verpakkingen

Over ons

Inleiding

In de snelle en sterk gereguleerde industrieën van vandaag is het waarborgen van de verpakkingsintegriteit van medische, voedsel- en farmaceutische producten niet langer optioneel, maar essentieel. Het testen van de integriteit van de verpakking valideert of de verpakking de inhoud kan beschermen tegen besmetting, lekken of mechanische schade gedurende de hele levenscyclus. Van steriele medische zakjes tot houdbare voedselverpakkingen, een robuuste strategie voor integriteitstesten zorgt voor veiligheid, naleving en merkvertrouwen. Dit artikel introduceert de kernconcepten van verpakkingsintegriteit, toepasbare testmethoden en hoe apparatuur van Cell Instruments uiterst nauwkeurige integriteitsevaluaties in verschillende industrieën ondersteunt.

integriteitstesten van verpakkingen

Hier komt het voorvoegsel dat beschrijft wat je bedrijf doet

Integriteitstests van verpakkingen begrijpen

01

Wat zijn integriteitstests voor verpakkingen?

Integriteitstesten van verpakkingen verwijst naar een reeks testmethoden die zijn ontworpen om te bevestigen dat een verpakking een veilige, verzegelde omgeving kan handhaven, zodat de inhoud wordt beschermd tegen externe verontreinigingen, binnendringen van micro-organismen of fysieke breuken. Dit is vooral belangrijk in gereguleerde sectoren zoals farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, voedselen cosmetica.

Fouten in integriteit van de verpakking kan leiden tot verminderde productkwaliteit, verlies van steriliteit, verminderde houdbaarheid of problemen met de consumentenveiligheid. Daarom vertrouwen organisaties op ASTM en USP integriteit van containersluiting richtlijnen om effectieve testpraktijken te definiëren en valideren.

02

Waarom integriteitstesten belangrijk zijn

Effectief integriteitstesten steunen:

  • Naleving van regelgeving (bijv, USP 1207, ASTM F1140, ASTM F2054)

  • Detectie van materiaalbreuk van verzegeldefecten, slechte filmprestaties of inconsistenties in de productie

  • Evaluatie van drukweerstand en afdichtingssterkte onder praktijkbelastingen

  • Zekerheid dat beschermende verpakking functioneert zoals bedoeld

Door nauwkeurige Testmethoden voor verpakkingsintegriteitFabrikanten krijgen het vertrouwen dat hun verpakking bestand is tegen de ontberingen van verwerking, transport en opslag.

Belangrijkste testmethoden voor pakketintegriteit

Belangrijkste testmethoden voor pakketintegriteit

Versterk uw afdichting met geavanceerde integriteitstests

Belangrijkste testmethoden voor pakketintegriteit

Het testen van de integriteit van verpakkingen is meer dan een nalevingsvereiste: het is een proactieve kwaliteitsmaatregel die rechtstreeks van invloed is op de veiligheid van de consument en de merkreputatie. Met betrouwbare methoden zoals barsttesten, vacuümverval en detectie van bellenlekken kunnen bedrijven zelfs de kleinste gebreken in verpakkingssystemen opsporen.

1. Barst- en kruipbeproeving (ASTM F2054)

Wordt gebruikt om de maximale druk te bepalen die een verzegelde verpakking kan weerstaan voordat deze scheurt. Deze destructieve methode helpt bij het kwantificeren van de sterkte van de afdichting en het detecteren van structurele zwakheden.

2. Vacuümlektests (ASTM D3071)

Een niet-destructieve methode waarbij de verpakking in een vacuümkamer gevuld met water wordt geplaatst. Lekken worden geïdentificeerd via de emissie van bellen veroorzaakt door drukverschil.

3. Bruto lekdetectie (ASTM F2096)

Deze methode, die vaak de onderdompelings- of dompeltest wordt genoemd, evalueert op zichtbare grove lekken in zakken of steriele verpakkingen.

4. Vacuümvervalmethode (USP <1207>)

Een zeer gevoelige, kwantitatieve methode die ideaal is voor microlekdetectie in steriele containers. Deze niet-destructieve test meet de drukval in een vacuümkamer na evacuatie.

Afspeellijst

3 Video's

Aanbod

Stap-voor-stap gids voor integriteitstestmethoden voor verpakkingen

01

integriteitstesten van verpakkingen

1. Barst- en kruiptesten

Barsttest:

  1. Sluit het monster aan op de drukpoort met behulp van een geschikte armatuur.

  2. Oefen geleidelijk interne luchtdruk uit via de tester.

  3. Blijf de druk opvoeren totdat de verpakking scheurt.

  4. Noteer de piekdruk bij breuk als de barstdruk.

Kruip- en kruipbreuktest:

  1. Stel een constante druk in (meestal 80-90% van de barstdruk).

  2. De druk gedurende een bepaalde periode handhaven.

  3. Controleer de verpakking op vervorming (kruip) of breuk (kruip-naar-breuk).

  4. Noteer de duur en storingsgegevens indien van toepassing.

02

integriteitstesten van verpakkingen

2. Vacuümlektests

Testprocedure

  1. Vul de testkamer met water en dompel het testmonster onder.

  2. Sluit de kamer af en begin met vacumeren.

  3. Verlaag de druk in de kamer om een drukverschil te creëren.

  4. Controleer visueel of er een continue stroom belletjes van het oppervlak van de verpakking komt.

03

3. Bruto lekdetectie

Testprocedure

  1. Vul de testtank met water en dompel het testmonster onder.

  2. Sluit het monster aan op een druksysteem.

  3. Pas een lage interne druk toe (meestal 20-30 kPa) om een drukverschil te creëren.

  4. Observeer het oppervlak van het monster voor continue bellenemissie.

    • Continu borrelen duidt op een grove lekkage.

  5. Noteer de locatie van het lek, de druk en de storingstijd.

integriteitstesten van verpakkingen
integriteitstesten van verpakkingen

04

4. Vacuümvervalmethode

Testprocedure

  1. Plaats de verpakking in de verzegelde vacuümtestkamer.

  2. Begin de VULLEN fase: evacueer lucht om het beoogde vacuümniveau te bereiken.

  3. Naar de SETTLE fase: stabilisatie van het systeem en het monster mogelijk maken.

  4. Start de TEST fase: controleer de kamer op drukstijgingen.

    • Stabiele druk = geen lekkage

    • Stijgende druk = potentieel lek

  5. Ga verder naar de VENT fase: vacuüm laten ontsnappen en de test voltooien.

  6. Systeem beoordeelt resultaat automatisch als PASS of FAIL gebaseerd op drempelwaarden voor drukvariatie.

De juiste pakketintegriteitstester kiezen

Het selecteren van de juiste tester voor verpakkingsintegriteit hangt af van: Type verpakking (flexibel vs. stijf, gevuld vs. leeg) Gewenste testgevoeligheid (grove lekkage vs. microlek) Wettelijke vereisten (bijv. ASTM- of USP-normen) Productiefase (R&D, QC, lijnverificatie) Een goed afgerond integriteitsprogramma kan meerdere testmethoden gebruiken voor grondige evaluatie - een combinatie van barsttests voor drukbestendigheid, vacuümtests voor lekdetectie en vervalmethoden voor ultragevoelige microlekanalyse.

Veelgestelde vragen (FAQ) over integriteitstesten van verpakkingen

1. Wat is het testen van de integriteit van een verpakking?

Integriteitstesten van verpakkingen is een proces dat wordt gebruikt om te evalueren of de verpakking een veilige afdichting kan behouden om het product te beschermen tegen contaminanten, lekken of mechanische schade. Het garandeert dat de verpakking gedurende de hele houdbaarheids- en distributiecyclus de beoogde prestaties levert.

2. Waarom is het testen van de integriteit van verpakkingen belangrijk bij farmaceutische producten en medische hulpmiddelen?

In gereguleerde industrieën zoals farmaceutica en medische apparatuur, integriteitstesten van verpakkingen is essentieel voor de veiligheid van patiënten, naleving van regelgeving (bijv, USP) en het behouden van steriliteit. Elke fout in het verpakkingssysteem kan leiden tot contaminatie of verlies van werkzaamheid.

 

3. Wat is het verschil tussen integriteitstests van afdichtingen en integriteitstests van verpakkingen?

Integriteitstesten van afdichtingen richt zich specifiek op de sterkte en consistentie van de heatseal of het sluitsysteem, terwijl integriteitstesten van verpakkingen is een bredere term die het hele verpakkingssysteem omvat, inclusief materiaalprestaties, kwaliteit van de afdichting en weerstand tegen externe spanning of druk.

 

4. Kunnen integriteitstests op verpakkingen microlekken detecteren?

Ja, microlekken kunnen worden gedetecteerd met zeer gevoelige methoden zoals de vacuümvervalmethode (zoals gedefinieerd in USP). Instrumenten zoals de MLT-01 Micro Lek Meetapparaat van Cell Instruments zijn speciaal voor dit doel ontworpen.

"Zorg ervoor dat uw verpakking presteert wanneer het er het meest toe doet. Werk samen met Cell Instruments - uw zegel van integriteit."

- Celinstrumenten

Krijg de beste oplossing met ons

Laten we verder communiceren.

E-MAIL STUREN

Wil je eerst chatten?

Chat met ons via telefoon.

+86 185 6001 3985

Neem contact op

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

nl_NLNL
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK nl_NLNL