Testowanie integralności opakowania

Testowanie integralności opakowania

O nas

Wprowadzenie

W dzisiejszych szybko rozwijających się i ściśle regulowanych branżach zapewnienie integralności opakowań produktów medycznych, spożywczych i farmaceutycznych nie jest już opcjonalne - jest niezbędne. Testy integralności opakowań sprawdzają, czy opakowanie może chronić zawartość przed zanieczyszczeniem, wyciekami lub uszkodzeniami mechanicznymi przez cały cykl życia. Od sterylnych woreczków medycznych po stabilne opakowania na żywność, solidna strategia testowania integralności zapewnia bezpieczeństwo, zgodność i zaufanie do marki. Niniejszy artykuł przedstawia podstawowe koncepcje integralności opakowań, odpowiednie metody testowania oraz sposób, w jaki sprzęt Cell Instruments wspiera precyzyjne oceny integralności w różnych branżach.

testowanie integralności opakowania

Prefiks opisujący działalność firmy będzie znajdował się tutaj

Zrozumienie testów integralności pakietów

01

Czym jest test integralności opakowania?

Testowanie integralności opakowania odnosi się do serii metod testowych mających na celu potwierdzenie, że opakowanie może utrzymać bezpieczne, szczelne środowisko - chroniąc zawartość przed zewnętrznymi zanieczyszczeniami, wnikaniem drobnoustrojów lub fizycznym naruszeniem. Jest to szczególnie ważne w sektorach regulowanych, takich jak farmaceutyki, urządzenia medyczne, jedzenieoraz kosmetyki.

Awarie w integralność pakietu może skutkować pogorszeniem jakości produktu, utratą sterylności, skróceniem okresu przydatności do spożycia lub kwestiami bezpieczeństwa konsumentów. Z tego powodu organizacje polegają na ASTM oraz USP integralność zamknięcia pojemnika wytyczne dotyczące definiowania i walidacji skutecznych praktyk testowania.

02

Dlaczego testowanie integralności ma znaczenie

Skuteczny testowanie integralności obsługuje:

  • Zgodność z przepisami (np, USP 1207, ASTM F1140, ASTM F2054)

  • Wykrywanie uszkodzeń materiałów od wad uszczelnienia, słabej wydajności folii lub niespójności produkcyjnych

  • Ocena odporność na ciśnienie i wytrzymałość uszczelnienia przy rzeczywistych obciążeniach

  • Zapewnienie, że opakowanie ochronne działa zgodnie z przeznaczeniem

Dzięki zastosowaniu precyzyjnych metody testowania integralności opakowaniaProducenci zyskują pewność, że ich opakowania wytrzymują rygory przetwarzania, transportu i przechowywania.

Kluczowe metody testowania integralności pakietów

Kluczowe metody testowania integralności pakietów

Wzmocnij swoją pieczęć dzięki zaawansowanym testom integralności

Kluczowe metody testowania integralności pakietów

Testowanie integralności opakowań to coś więcej niż wymóg zgodności - to proaktywny środek jakości, który bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo konsumentów i reputację marki. Dzięki zaufanym metodom, takim jak test rozerwania, rozkład próżniowy i wykrywanie nieszczelności pęcherzyków, firmy mogą wykryć nawet najmniejsze wady systemów pakowania.

1. Próba na rozerwanie i pełzanie (ASTM F2054)

Służy do określenia maksymalnego ciśnienia, jakie może wytrzymać uszczelnione opakowanie przed rozerwaniem. Ta niszcząca metoda pomaga określić wytrzymałość uszczelnienia i wykryć słabości strukturalne.

2. Próżniowe badanie szczelności (ASTM D3071)

Nieniszcząca metoda polegająca na umieszczeniu opakowania w komorze próżniowej wypełnionej wodą. Nieszczelności są identyfikowane poprzez emisję pęcherzyków spowodowaną różnicą ciśnień.

3. Wykrywanie wycieków brutto （ASTM F2096）

Metoda ta, często określana jako test zanurzenia lub zatopienia, służy do oceny widocznych wycieków w woreczkach lub sterylnych opakowaniach.

4. Metoda rozkładu próżniowego (USP <1207>)

Wysoce czuła, ilościowa metoda idealna do wykrywania mikroprzecieków w sterylnych pojemnikach. Ten nieniszczący test mierzy spadek ciśnienia w komorze próżniowej po ewakuacji.

Lista odtwarzania

3 Filmy

Oferty

Przewodnik krok po kroku po metodach testowania integralności opakowania

01

testowanie integralności opakowania

1. Testy na rozerwanie i pełzanie

Burst Test:

  1. Podłącz próbkę do portu ciśnieniowego za pomocą odpowiedniego uchwytu.

  2. Stopniowo wprowadzaj wewnętrzne ciśnienie powietrza za pomocą testera.

  3. Kontynuować zwiększanie ciśnienia aż do rozerwania opakowania.

  4. Zapisz ciśnienie szczytowe w momencie awarii jako ciśnienie rozrywające.

Test pełzania i pełzania do uszkodzenia:

  1. Ustawić stałe ciśnienie (zazwyczaj 80-90% ciśnienia rozrywającego).

  2. Utrzymanie ciśnienia przez określony czas.

  3. Obserwować opakowanie pod kątem odkształcenia (pełzanie) lub uszkodzenia (pełzanie do uszkodzenia).

  4. Zapisz czas trwania i dane dotyczące awarii, jeśli dotyczy.

02

testowanie integralności opakowania

2. Próżniowe testy szczelności

Procedura testowa

  1. Napełnić komorę testową wodą i zanurzyć próbkę testową.

  2. Uszczelnij komorę i rozpocznij aplikację próżni.

  3. Zmniejsz ciśnienie w komorze, aby wytworzyć różnicę ciśnień.

  4. Sprawdzić wzrokowo, czy z powierzchni opakowania nie wydobywa się ciągły strumień pęcherzyków powietrza.

03

3. Wykrywanie poważnych nieszczelności

Procedura testowa

  1. Napełnić zbiornik testowy wodą i zanurzyć próbkę testową.

  2. Podłącz próbkę do systemu ciśnieniowego.

  3. Zastosuj niskie ciśnienie wewnętrzne (zwykle 20-30 kPa), aby wytworzyć różnicę ciśnień.

  4. Obserwować powierzchnię próbki pod kątem ciągłej emisji pęcherzyków.

    • Ciągłe bulgotanie wskazuje na wyciek brutto.

  5. Zapisz lokalizację wycieku, ciśnienie i czas awarii.

testowanie integralności opakowania
testowanie integralności opakowania

04

4. Metoda zaniku próżni

Procedura testowa

  1. Umieść opakowanie w szczelnie zamkniętej komorze do testów próżniowych.

  2. Rozpocznij WYPEŁNIENIE etap: usuwanie powietrza w celu osiągnięcia docelowego poziomu podciśnienia.

  3. Przejdź do USTAWA etap: umożliwia stabilizację systemu i próbki.

  4. Rozpocznij TEST etap: monitorowanie komory pod kątem wzrostu ciśnienia.

    • Stabilne ciśnienie = brak wycieków

    • Rosnące ciśnienie = potencjalny wyciek

  5. Przejdź do VENT etap: zwolnij podciśnienie i zakończ test.

  6. System automatycznie ocenia wynik jako PASS lub FAIL na podstawie progów zmian ciśnienia.

Jak wybrać odpowiedni tester integralności pakietów?

Wybór odpowiedniego testera integralności opakowania zależy od Typu opakowania (elastyczne vs. sztywne, wypełnione vs. puste) Pożądanej czułości testu (duża nieszczelność vs. mikro nieszczelność) Wymagań prawnych (np. normy ASTM lub USP) Etapu produkcji (R&D, QC, weryfikacja linii) Dobrze opracowany program integralności może wykorzystywać wiele metod testowych do dokładnej oceny - łącząc testy rozerwania dla odporności na ciśnienie, testy próżniowe do wykrywania nieszczelności i metody rozpadu do ultra czułej analizy mikro nieszczelności.

Często zadawane pytania (FAQ) dotyczące testów integralności opakowań

1. Czym jest test integralności opakowania?

Testowanie integralności opakowania to proces stosowany do oceny, czy opakowanie może utrzymać bezpieczne zamknięcie w celu ochrony produktu przed zanieczyszczeniami, wyciekami lub uszkodzeniami mechanicznymi. Zapewnia to, że opakowanie działa zgodnie z przeznaczeniem przez cały okres przydatności do spożycia i cykl dystrybucji.

2. Dlaczego testowanie integralności opakowań jest ważne w przypadku produktów farmaceutycznych i urządzeń medycznych?

W branżach regulowanych, takich jak farmaceutyki i urządzenia medyczne, testowanie integralności opakowania ma zasadnicze znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów, zgodności z przepisami (np, USP) i utrzymanie sterylności. Każdy błąd w systemie pakowania może prowadzić do zanieczyszczenia lub utraty skuteczności.

 

3. Jaka jest różnica między testowaniem integralności uszczelnienia a testowaniem integralności opakowania?

Testowanie integralności uszczelnienia koncentruje się w szczególności na wytrzymałości i spójności zgrzewu lub systemu zamykania, podczas gdy testowanie integralności opakowania to szerszy termin, który obejmuje cały system pakowania, w tym wydajność materiału, jakość uszczelnienia i odporność na zewnętrzne naprężenia lub ciśnienie.

 

4. Czy testy integralności pakietów mogą wykryć mikroprzecieki?

Tak, mikroprzecieki mogą być wykrywane przy użyciu metod o wysokiej czułości, takich jak metoda rozkładu próżniowego (zgodnie z definicją w USP). Instrumenty takie jak Mikrotester nieszczelności MLT-01 z Cell Instruments są specjalnie zaprojektowane do tego celu.

"Upewnij się, że Twoje opakowanie działa, gdy ma to największe znaczenie. Współpracuj z Cell Instruments - Twoją pieczęcią integralności".

- Cellinstruments

Uzyskaj z nami najlepsze rozwiązanie

Miejmy dalszą komunikację.

WYŚLIJ E-MAIL

Chcesz najpierw porozmawiać?

Czat z nami przez telefon.

+86 185 6001 3985

Skontaktuj się z nami

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

pl_PLPL
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK pl_PLPL