Testarea integrității pachetelor

Testarea integrității pachetelor

Despre noi

Introducere

În industriile rapide și foarte reglementate de astăzi, asigurarea integrității ambalajului produselor medicale, alimentare și farmaceutice nu mai este opțională - este esențială. Testarea integrității ambalajului validează dacă ambalajul poate proteja conținutul împotriva contaminării, scurgerilor sau deteriorărilor mecanice pe parcursul ciclului său de viață. De la pungi medicale sterile la ambalaje de produse alimentare stabile la raft, o strategie solidă de testare a integrității asigură siguranța, conformitatea și încrederea în marcă. Acest articol prezintă conceptele de bază ale integrității ambalajelor, metodele de testare aplicabile și modul în care echipamentele de la Cell Instruments sprijină evaluările de înaltă precizie ale integrității în toate industriile.

testarea integrității pachetelor

Prefixul care descrie ceea ce face afacerea dvs. va fi aici

Înțelegerea testării integrității pachetelor

01

Ce este testarea integrității pachetelor?

Testarea integrității pachetelor se referă la o serie de metode de testare concepute pentru a confirma că un ambalaj poate menține un mediu sigur, sigilat - protejând conținutul de contaminanți externi, pătrundere microbiană sau încălcare fizică. Acest lucru este deosebit de important în sectoare reglementate precum produse farmaceutice, dispozitive medicale, alimente, și cosmetice.

Eșecuri în integritatea pachetului poate duce la compromiterea calității produselor, pierderea sterilității, reducerea duratei de valabilitate sau probleme legate de siguranța consumatorilor. Din acest motiv, organizațiile se bazează pe ASTM și USP integritatea închiderii recipientului orientări pentru definirea și validarea practicilor eficiente de testare.

02

De ce este importantă testarea integrității

Eficace testarea integrității suporturi:

  • Conformitatea cu reglementările (de exemplu, USP 1207, ASTM F1140, ASTM F2054)

  • Detectarea defecțiunilor materialelor din cauza defectelor de etanșare, a performanței slabe a filmului sau a neconcordanțelor de producție

  • Evaluarea rezistență la presiune și rezistența etanșării la solicitări reale

  • Asigurarea că ambalaj de protecție funcționează conform destinației

Prin utilizarea precisă a metode de testare a integrității pachetelor, producătorii au încredere că ambalajele lor rezistă rigorilor de procesare, transport și depozitare.

Metode cheie de testare a integrității pachetelor

Metode cheie de testare a integrității pachetelor

Consolidarea sigiliului dvs. cu testarea avansată a integrității

Metode cheie de testare a integrității pachetelor

Testarea integrității ambalajelor este mai mult decât o cerință de conformitate - este o măsură de calitate proactivă care are un impact direct asupra siguranței consumatorilor și a reputației mărcii. Cu ajutorul unor metode de încredere, cum ar fi testarea exploziei, scăderea în vid și detectarea scurgerilor de bule, companiile pot detecta chiar și cele mai mici defecte ale sistemelor de ambalare.

1. Încercarea la rupere și fluaj (ASTM F2054)

Se utilizează pentru a determina presiunea maximă la care poate rezista un ambalaj sigilat înainte de a se rupe. Această metodă distructivă ajută la cuantificarea rezistenței sigiliului și la detectarea slăbiciunilor structurale.

2. Testarea scurgerilor în vid (ASTM D3071)

O metodă nedistructivă prin care ambalajul este plasat într-o cameră vidată umplută cu apă. Scurgerile sunt identificate prin emiterea de bule cauzate de diferența de presiune.

3. Detectarea scurgerilor brute（ASTM F2096）

Această metodă, adesea denumită test de scufundare sau de scufundare, evaluează scurgerile grosiere vizibile din pungi sau ambalaje sterile.

4. Metoda decăderii în vid (USP <1207>)

O metodă cantitativă extrem de sensibilă, ideală pentru detectarea microfiltrărilor în recipiente sterile. Acest test nedistructiv măsoară scăderea de presiune într-o cameră de vid după evacuare.

Playlist

3 Videoclipuri

Ofrande

Ghid pas cu pas pentru metodele de testare a integrității pachetelor

01

testarea integrității pachetelor

1. Testarea la rupere și la fluaj

Test de explozie:

  1. Conectați proba la orificiul de presurizare folosind un dispozitiv adecvat.

  2. Aplicați treptat presiune de aer internă prin intermediul testerului.

  3. Continuați să creșteți presiunea până când ambalajul se rupe.

  4. Înregistrați presiunea maximă la cedare ca presiunea de spargere.

Încercare de fluaj și de fluaj până la eșec:

  1. Setați o presiune constantă (de obicei 80-90% din presiunea de spargere).

  2. Menținerea presiunii pe o perioadă definită.

  3. Observați dacă ambalajul prezintă deformări (fluaj) sau defecțiuni (fluaj până la defecțiune).

  4. Înregistrați durata și datele privind defecțiunile, dacă este cazul.

02

testarea integrității pachetelor

2. Testarea scurgerilor în vid

Procedura de testare

  1. Umpleți camera de testare cu apă și scufundați proba de testare.

  2. Se sigilează camera și se inițiază aplicarea vidului.

  3. Reduceți presiunea în cameră pentru a crea o diferență de presiune.

  4. Inspectați vizual pentru un flux continuu de bule de la suprafața ambalajului.

03

3. Detectarea scurgerilor brute

Procedura de testare

  1. Umpleți rezervorul de testare cu apă și scufundați proba de testare.

  2. Conectați proba la un sistem de presurizare.

  3. Aplicați o presiune internă scăzută (de obicei 20-30 kPa) pentru a crea o diferență de presiune.

  4. Observați suprafața probei pentru o emisie continuă de bule.

    • Bubuitul continuu indică o scurgere brută.

  5. Înregistrați locația scurgerii, presiunea și timpul defectării.

testarea integrității pachetelor
testarea integrității pachetelor

04

4. Metoda decăderii în vid

Procedura de testare

  1. Introduceți ambalajul în camera de testare în vid sigilată.

  2. Începeți UMPLEȚI etapă: evacuarea aerului pentru a atinge nivelul de vid țintă.

  3. Treceți la REGLARE etapă: permite stabilizarea sistemului și a eșantionului.

  4. Începeți TEST etapă: monitorizați camera pentru creșteri de presiune.

    • Presiune stabilă = fără scurgeri

    • Presiune crescândă = scurgere potențială

  5. Treceți la VENTILARE etapă: eliberați vidul și finalizați testul.

  6. Sistemul judecă automat rezultatul ca PAS sau EȘEC pe baza pragurilor de variație a presiunii.

Cum să alegeți testerul de integritate a pachetelor potrivit

Selectarea testerului adecvat de integritate a ambalajului depinde de: Tipul de ambalaj (flexibil vs. rigid, umplut vs. gol) Sensibilitatea de testare dorită (scurgere grosieră vs. micro-scurgere) Cerințe de reglementare (de exemplu, standarde ASTM sau USP) Stadiul de producție (cercetare și dezvoltare, QC, verificarea liniei) Un program de integritate bine structurat poate utiliza mai multe metode de testare pentru o evaluare completă - combinând teste de spargere pentru rezistența la presiune, teste de vid pentru detectarea scurgerilor și metode de descompunere pentru analiza ultrasensibilă a micro-scurgerii.

Întrebări frecvente (FAQ) despre testarea integrității pachetelor

1. Ce este testarea integrității pachetelor?

Testarea integrității pachetelor este un proces utilizat pentru a evalua dacă ambalajul poate menține o etanșare sigură pentru a proteja produsul de contaminanți, scurgeri sau deteriorări mecanice. Se asigură că ambalajul funcționează conform destinației sale pe toată durata de valabilitate și ciclul de distribuție.

2. De ce este importantă testarea integrității ambalajului în produsele farmaceutice și dispozitivele medicale?

În industrii reglementate, cum ar fi produsele farmaceutice și dispozitivele medicale, testarea integrității pachetelor este esențială pentru siguranța pacienților, conformitatea cu reglementările (de ex, USP) și menținerea sterilității. Orice defecțiune în sistemul de ambalare poate duce la contaminare sau la pierderea eficacității.

 

3. Care este diferența dintre testarea integrității sigiliului și testarea integrității ambalajului?

Testarea integrității sigiliilor se concentrează în special pe rezistența și consistența sigiliului termic sau a sistemului de închidere, în timp ce testarea integrității pachetelor este un termen mai larg care acoperă întregul sistem de ambalare, inclusiv performanța materialului, calitatea sigiliului și rezistența la stres sau presiune externă.

 

4. Pot testele de integritate a pachetelor să detecteze micro-furturile?

Da, microlipsa poate fi detectată folosind metode de înaltă sensibilitate, cum ar fi metoda descompunerii în vid (astfel cum sunt definite în USP). Instrumente precum MLT-01 Micro Tester de scurgere de la Cell Instruments sunt special concepute pentru acest scop.

"Asigurați-vă că ambalajul dumneavoastră funcționează atunci când contează cel mai mult. Asociați-vă cu Cell Instruments - sigiliul dvs. de integritate."

- Cellinstruments

Obțineți cea mai bună soluție cu noi

Să avem o comunicare mai aprofundată.

TRIMITE E-MAIL

Doriți să discutați mai întâi?

Discutați cu noi prin telefon.

+86 185 6001 3985

Intrați în contact

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

ro_RORO
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK ro_RORO