Тестирование целостности упаковки

Тестирование целостности упаковки

О нас

Введение

В современных быстро меняющихся и строго регулируемых отраслях промышленности обеспечение целостности упаковки медицинских, пищевых и фармацевтических продуктов уже не является чем-то необязательным - оно необходимо. Испытания на целостность упаковки подтверждают, что упаковка способна защитить содержимое от загрязнения, утечек или механических повреждений на протяжении всего жизненного цикла. От стерильных медицинских пакетов до упаковок для хранения продуктов питания - надежная стратегия проверки целостности упаковки обеспечивает безопасность, соответствие требованиям и доверие к бренду. Эта статья знакомит с основными понятиями целостности упаковки, применимыми методами испытаний и тем, как оборудование Cell Instruments обеспечивает высокоточную оценку целостности в различных отраслях промышленности.

проверка целостности упаковки

Префикс, описывающий, чем занимается ваш бизнес, будет здесь

Понимание тестирования целостности упаковки

01

Что такое тестирование целостности упаковки?

Проверка целостности упаковки относится к серии методов испытаний, призванных подтвердить, что упаковка может поддерживать надежную герметичную среду, защищающую содержимое от внешних загрязнений, проникновения микроорганизмов или физического взлома. Это особенно важно в таких регулируемых отраслях, как фармацевтика, медицинские приборы, еда, и косметика.

Неудачи в целостность упаковки может привести к снижению качества продукции, потере стерильности, сокращению срока годности или проблемам с безопасностью потребителей. По этой причине организации полагаются на ASTM и USP целостность укупорки контейнера руководство по определению и проверке эффективных методов тестирования.

02

Почему тестирование на целостность имеет значение

Эффективный проверка целостности поддерживает:

  • Соблюдение нормативных требований (например, USP 1207, ASTM F1140, ASTM F2054)

  • Обнаружение разрушения материала от дефектов запечатывания, плохой работы пленки или производственных несоответствий

  • Оценка сопротивление давлению и прочность уплотнений в условиях реальных нагрузок

  • Уверенность в том, что защитная упаковка функционирует по назначению

Используя точные методы испытания целостности упаковкиПроизводители получают уверенность в том, что их упаковка выдерживает жесткие условия обработки, транспортировки и хранения.

Основные методы тестирования целостности упаковки

Основные методы тестирования целостности упаковки

Укрепите свою печать с помощью расширенного тестирования целостности

Основные методы тестирования целостности упаковки

Проверка целостности упаковки - это не просто требование соответствия нормам, это проактивная мера контроля качества, которая напрямую влияет на безопасность потребителей и репутацию бренда. С помощью таких надежных методов, как испытание на разрыв, вакуумное разложение и обнаружение пузырьковых утечек, компании могут выявить даже самые незначительные недостатки в упаковочных системах.

1. Испытания на разрыв и ползучесть (ASTM F2054)

Используется для определения максимального давления, которое может выдержать герметичная упаковка перед разрывом. Этот разрушительный метод помогает количественно оценить прочность уплотнения и обнаружить слабые места в конструкции.

2. Испытание на герметичность в вакууме (ASTM D3071)

Неразрушающий метод, при котором упаковка помещается в вакуумную камеру, заполненную водой. Утечки определяются по выделению пузырьков, вызванных перепадом давления.

3. Обнаружение грубых утечек（ASTM F2096）

Этот метод, часто называемый испытанием погружением в воду, позволяет выявить видимые грубые утечки в пакетах или стерильных упаковках.

4. Метод вакуумного распада (USP <1207>)

Высокочувствительный количественный метод, идеально подходящий для обнаружения микроутечек в стерильных контейнерах. Этот неразрушающий тест измеряет падение давления в вакуумной камере после откачки воздуха.

Плейлист

3 Видео

Предложения

Пошаговое руководство по методам тестирования целостности упаковки

01

проверка целостности упаковки

1. Испытания на разрыв и ползучесть

Испытание на разрыв:

  1. Подключите образец к порту для нагнетания давления с помощью подходящего приспособления.

  2. Постепенно подавайте внутреннее давление воздуха через тестер.

  3. Продолжайте увеличивать давление, пока пакет не разорвется.

  4. Запишите пиковое давление при разрушении как давление разрыва.

Испытание на ползучесть и разрушение при ползучести:

  1. Установите постоянное давление (обычно 80-90% от давления разрыва).

  2. Поддерживайте давление в течение определенного времени.

  3. Наблюдайте за упаковкой на предмет деформации (ползучести) или разрушения (ползучести до разрушения).

  4. Запишите данные о продолжительности и отказе, если применимо.

02

проверка целостности упаковки

2. Вакуумное испытание на герметичность

Процедура тестирования

  1. Наполните испытательную камеру водой и погрузите в нее испытуемый образец.

  2. Запечатайте камеру и начните подачу вакуума.

  3. Уменьшите давление в камере, чтобы создать разницу давлений.

  4. Визуально проверьте, нет ли непрерывной струи пузырьков с поверхности упаковки.

03

3. Обнаружение грубых утечек

Процедура тестирования

  1. Наполните резервуар для испытаний водой и погрузите в нее испытуемый образец.

  2. Подключите образец к системе нагнетания давления.

  3. Создайте низкое внутреннее давление (обычно 20-30 кПа), чтобы создать разницу давлений.

  4. Наблюдайте за поверхностью образца на предмет непрерывного выделения пузырьков.

    • Непрерывное бульканье указывает на грубая утечка.

  5. Запишите место утечки, давление и время отказа.

проверка целостности упаковки
проверка целостности упаковки

04

4. Метод вакуумного распада

Процедура тестирования

  1. Поместите упаковку в герметичную вакуумную испытательную камеру.

  2. Начните ЗАПОЛНИТЬ этап: откачайте воздух, чтобы достичь заданного уровня вакуума.

  3. Перейти к УСТАНОВИТЬ Стадия: позволяет стабилизировать систему и образец.

  4. Начните ТЕСТ этап: следите за повышением давления в камере.

    • Стабильное давление = отсутствие утечки

    • Повышение давления = потенциальная утечка

  5. Перейдите к ВЕНТИЛЯЦИЯ этап: отпустите вакуум и завершите испытание.

  6. Система автоматически оценивает результат как PASS или ПРОВАЛ на основе пороговых значений изменения давления.

Как правильно выбрать тестер целостности упаковки

Выбор подходящего тестера для проверки целостности упаковки зависит от: Тип упаковки (гибкая или жесткая, заполненная или пустая) Желаемая чувствительность теста (общая утечка или микроутечка) Нормативные требования (например, стандарты ASTM или USP) Этап производства (НИОКР, контроль качества, проверка линии) Хорошо продуманная программа целостности может использовать несколько методов испытаний для тщательной оценки, сочетая испытания на разрыв для сопротивления давлению, вакуумные испытания для обнаружения утечек и методы разложения для сверхчувствительного анализа микроутечек.

Часто задаваемые вопросы (FAQ) о тестировании целостности упаковки

1. Что такое тестирование целостности упаковки?

Проверка целостности упаковки это процесс, используемый для оценки того, может ли упаковка сохранять надежную герметичность, защищая продукт от загрязнений, утечек или механических повреждений. Он гарантирует, что упаковка будет работать так, как задумано, в течение всего срока годности и цикла распространения.

2. Почему проверка целостности упаковки важна для фармацевтических препаратов и медицинских изделий?

В регулируемых отраслях, таких как фармацевтика и медицинское оборудование, проверка целостности упаковки Это необходимо для обеспечения безопасности пациентов, соблюдения нормативных требований (например, USP), а также поддержание стерильности. Любой сбой в системе упаковки может привести к загрязнению или потере эффективности.

 

3. В чем разница между проверкой целостности печати и проверкой целостности упаковки?

Проверка целостности уплотнений уделяет особое внимание прочности и консистенции тепловой печати или укупорочной системы, в то время как проверка целостности упаковки это более широкий термин, который охватывает всю упаковочную систему, включая характеристики материала, качество уплотнения и устойчивость к внешним нагрузкам или давлению.

 

4. Можно ли с помощью тестирования целостности упаковки обнаружить микроутечки?

Да, микроутечки можно обнаружить с помощью высокочувствительных методов, таких как метод вакуумного распада (как определено в USP). Такие инструменты, как Микротестер утечек MLT-01 с сайта Cell Instruments специально разработаны для этой цели.

"Убедитесь, что ваша упаковка работает, когда это наиболее важно. Сотрудничайте с Cell Instruments - это ваша печать надежности".

- Cellinstruments

Получите лучшее решение с нами

Давайте общаться дальше.

ОТПРАВИТЬ ЭЛЕКТРОННУЮ ПОЧТУ

Хотите сначала пообщаться?

Общайтесь с нами по телефону.

+86 185 6001 3985

Свяжитесь с нами

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

ru_RURU
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK ru_RURU