Testiranje celovitosti paketa

Testiranje celovitosti paketa

O nas

Uvod

V današnjih hitro razvijajočih se in strogo reguliranih panogah zagotavljanje celovitosti embalaže medicinskih, živilskih in farmacevtskih izdelkov ni več neobvezno - je nujno. S preskušanjem celovitosti embalaže preverite, ali lahko embalaža v celotnem življenjskem ciklu ščiti vsebino pred onesnaženjem, puščanjem ali mehanskimi poškodbami. Od sterilnih medicinskih vrečk do embalaže za živila, ki je obstojna na policah, zanesljiva strategija testiranja celovitosti zagotavlja varnost, skladnost in zaupanje v blagovno znamko. V tem članku so predstavljeni osnovni koncepti celovitosti embalaže, veljavne metode preskušanja in kako oprema podjetja Cell Instruments podpira zelo natančne ocene celovitosti v različnih panogah.

testiranje celovitosti paketa

Predpona, ki opisuje, s čim se ukvarja vaše podjetje, bo tukaj.

Razumevanje testiranja celovitosti paketa

01

Kaj je testiranje celovitosti paketa?

Testiranje celovitosti paketa se nanaša na vrsto preskusnih metod, namenjenih potrditvi, da lahko embalaža ohrani varno, zaprto okolje, ki varuje vsebino pred zunanjimi onesnaževalci, vdorom mikrobov ali fizičnim vdorom. To je še posebej pomembno v reguliranih sektorjih, kot so farmacevtski izdelki, medicinski pripomočki, hranain kozmetika.

Napake v celovitost paketa lahko povzroči poslabšanje kakovosti izdelka, izgubo sterilnosti, skrajšanje roka uporabnosti ali težave z varnostjo potrošnikov. Zato se organizacije zanašajo na ASTM in . Celovitost zapiranja posode USP smernice za opredelitev in potrditev učinkovitih praks testiranja.

02

Zakaj je pomembno testiranje celovitosti

Učinkovito testiranje celovitosti podpira:

  • Skladnost s predpisi (npr, USP 1207, ASTM F1140, ASTM F2054)

  • Odkrivanje okvare materiala zaradi napak pri tesnjenju, slabega delovanja folije ali nedoslednosti v proizvodnji.

  • Vrednotenje odpornost na pritisk in trdnost tesnila pri obremenitvah v realnem svetu.

  • Zagotovilo, da zaščitna embalaža deluje, kot je bilo predvideno.

Z uporabo natančnih metode testiranja celovitosti paketa, proizvajalci pridobijo zaupanje, da je njihova embalaža odporna proti zahtevam pri predelavi, prevozu in skladiščenju.

Ključne metode testiranja celovitosti paketa

Ključne metode testiranja celovitosti paketa

Okrepite svoj pečat z naprednim testiranjem celovitosti

Ključne metode testiranja celovitosti paketa

Preizkušanje celovitosti embalaže je več kot le zahteva po skladnosti, temveč proaktivni ukrep kakovosti, ki neposredno vpliva na varnost potrošnikov in ugled blagovne znamke. Z zanesljivimi metodami, kot so testiranje raztrganosti, vakuumski razpad in odkrivanje puščanja mehurčkov, lahko podjetja odkrijejo tudi najmanjše pomanjkljivosti v embalažnih sistemih.

1. Preskus porušitve in plazenja (ASTM F2054)

Uporablja se za določitev največjega tlaka, ki ga lahko prenese zaprta embalaža, preden se razpoči. Ta destruktivna metoda pomaga količinsko določiti trdnost tesnila in odkriti strukturne pomanjkljivosti.

2. Preskus vakuumskega puščanja (ASTM D3071)

Nedestruktivna metoda, pri kateri se paket postavi v vakuumsko komoro, napolnjeno z vodo. Puščanje se ugotovi z oddajanjem mehurčkov, ki jih povzroči razlika v tlaku.

3. Grobo odkrivanje puščanja（ASTM F2096）

S to metodo, ki se pogosto imenuje potopitveni test ali test potopitve, se ocenijo vidna groba puščanja v vrečkah ali sterilnih pakiranjih.

4. Metoda vakuumskega razpadanja (USP <1207>)

Zelo občutljiva, kvantitativna metoda, idealna za odkrivanje mikro puščanja v sterilnih posodah. Ta nedestruktivni preskus meri padec tlaka v vakuumski komori po izpraznitvi.

Seznam predvajanja

3 Videoposnetki

Ponudbe

Vodnik po korakih po metodah testiranja celovitosti paketa

01

testiranje celovitosti paketa

1. Preizkušanje porušitve in lezenja

Preizkus izbruha:

  1. Vzorec priključite na priključek za uravnavanje tlaka z ustreznim nastavkom.

  2. Postopoma povečajte notranji zračni tlak s pomočjo preizkuševalnika.

  3. Pritisk povečujte, dokler se paket ne pretrga.

  4. Največji tlak ob okvari zabeležite kot porušitveni tlak.

Preskus lezenja in lezenja do porušitve:

  1. Nastavite konstanten tlak (običajno 80-90% tlaka porušitve).

  2. Vzdrževanje tlaka v določenem časovnem obdobju.

  3. Opazujte, ali se embalaža deformira (lezenje) ali pokvari (lezenje do okvare).

  4. Po potrebi zabeležite podatke o trajanju in okvari.

02

testiranje celovitosti paketa

2. Preizkus vakuumskega puščanja

Preskusni postopek

  1. Preskusno komoro napolnite z vodo in vanjo potopite preskusni vzorec.

  2. Zaprite komoro in sprožite uporabo vakuuma.

  3. Zmanjšajte tlak v komori, da ustvarite tlačno razliko.

  4. Vizualno preverite, ali se s površine embalaže neprekinjeno širijo mehurčki.

03

3. Grobo odkrivanje puščanja

Preskusni postopek

  1. Preskusno posodo napolnite z vodo in vanjo potopite preskusni vzorec.

  2. Vzorec priključite na sistem za uravnavanje tlaka.

  3. Uporabite nizek notranji tlak (običajno 20-30 kPa), da ustvarite tlačno razliko.

  4. Opazujte površino vzorca za neprekinjeno oddajanje mehurčkov.

    • Neprekinjeno mehurjenje pomeni, da je grobo uhajanje.

  5. Zapišite lokacijo puščanja, tlak in čas okvare.

testiranje celovitosti paketa
testiranje celovitosti paketa

04

4. Metoda vakuumskega razpada

Preskusni postopek

  1. Embalažo postavite v zaprto vakuumsko preskusno komoro.

  2. Začnite NAPOLNITE SPLETNO STRAN stopnja: izpraznite zrak, da dosežete ciljno raven vakuuma.

  3. Premaknite se na NASTAVITE faza: omogoči stabilizacijo sistema in vzorca.

  4. Začnite TEST faza: spremljajte, ali se tlak v komori poveča.

    • Stabilen tlak = brez puščanja

    • Naraščajoči tlak = potencialno puščanje

  5. Pojdite v VENTILIRANJE stopnja: sprostite vakuum in dokončajte preskus.

  6. Sistem samodejno oceni rezultat kot PASS ali FAIL na podlagi mejnih vrednosti nihanja tlaka.

Kako izbrati pravi tester celovitosti paketa

Izbira ustreznega preizkuševalnika celovitosti paketa je odvisna od: Želena občutljivost testa (grobo puščanje ali mikro puščanje) Regulativne zahteve (npr. standardi ASTM ali USP) Faza proizvodnje (raziskave in razvoj, kontrola kakovosti, preverjanje linije) Dobro zaokrožen program celovitosti lahko uporablja več testnih metod za temeljito oceno - kombiniranje preskusov porušitve za odpornost na tlak, vakuumskih preskusov za odkrivanje puščanja in metod razpadanja za zelo občutljivo analizo mikro puščanja.

Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ) o testiranju celovitosti paketa

1. Kaj je testiranje celovitosti paketa?

Testiranje celovitosti paketa je postopek, s katerim se oceni, ali lahko embalaža ohrani varen pečat za zaščito izdelka pred onesnaževalci, puščanjem ali mehanskimi poškodbami. Zagotavlja, da embalaža deluje tako, kot je predvideno, v celotnem roku uporabe in distribucijskem ciklu.

2. Zakaj je pri farmacevtskih izdelkih in medicinskih pripomočkih pomembno preskušanje celovitosti embalaže?

V reguliranih panogah, kot so farmacevtski izdelki in medicinski pripomočki, testiranje celovitosti paketa je bistvenega pomena za varnost pacientov, skladnost z zakonodajo (npr, USP) in ohranjanje sterilnosti. Vsaka napaka v sistemu pakiranja lahko povzroči kontaminacijo ali izgubo učinkovitosti.

 

3. Kakšna je razlika med testiranjem celovitosti pečata in testiranjem celovitosti embalaže?

Testiranje celovitosti tesnil se osredotoča predvsem na trdnost in doslednost sistema toplotnega tesnjenja ali zapiranja, medtem ko testiranje celovitosti paketa je širši pojem, ki zajema celoten sistem embalaže, vključno z zmogljivostjo materiala, kakovostjo tesnjenja in odpornostjo na zunanje obremenitve ali pritiske.

 

4. Ali je mogoče s testiranjem celovitosti paketa odkriti mikrotesnosti?

Da, mikrotesnosti je mogoče odkriti z visoko občutljivimi metodami, kot je npr. metoda vakuumskega razpadanja (kot je opredeljeno v USP). Instrumenti, kot je MLT-01 Mikro tester puščanja s spletne strani Cell Instruments so posebej zasnovani za ta namen.

"Zagotovite, da bo vaša embalaža učinkovita, ko bo to najbolj pomembno. Sodelujte s podjetjem Cell Instruments - vaš pečat integritete."

- Cellinstruments

Pridobite najboljšo rešitev z nami

Nadaljujmo komunikacijo.

POŠLJI E-POŠTO

Želite najprej klepetati?

Klepetajte z nami po telefonu.

+86 185 6001 3985

Stopite v stik

št. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Pakistan.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

sl_SISL
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sv_SESV tr_TRTR ukUK sl_SISL