Тестування цілісності пакунків

Тестування цілісності пакунків

Про нас

Вступ

У сучасних швидкозмінних і суворо регульованих галузях промисловості забезпечення цілісності упаковки медичних, харчових і фармацевтичних продуктів більше не є необов'язковим - воно є необхідним. Випробування цілісності упаковки підтверджує, чи може упаковка захистити вміст від забруднення, витоків або механічних пошкоджень протягом усього життєвого циклу. Від стерильних медичних пакетів до стійких до зберігання харчових упаковок - надійна стратегія тестування цілісності гарантує безпеку, відповідність вимогам і довіру до бренду. У цій статті представлено основні концепції цілісності упаковки, застосовні методи тестування і те, як обладнання від Cell Instruments підтримує високоточну оцінку цілісності в різних галузях промисловості.

тестування цілісності пакунків

Префікс, що описує, чим займається ваш бізнес, буде тут

Розуміння тестування цілісності пакунків

01

Що таке тестування цілісності пакунків?

Тестування цілісності пакунків відноситься до серії методів випробувань, призначених для підтвердження того, що упаковка може підтримувати безпечне, герметичне середовище, захищаючи вміст від зовнішніх забруднень, проникнення мікроорганізмів або фізичного пошкодження. Це особливо важливо в таких регульованих секторах, як фармацевтика, медичне обладнання, їжаі косметика.

Невдачі в цілісність пакунків може призвести до погіршення якості продукції, втрати стерильності, скорочення терміну придатності або проблем із безпекою споживачів. З цієї причини організації покладаються на ASTM і USP цілісність закриття контейнера керівні принципи для визначення та валідації ефективних практик тестування.

02

Чому перевірка на доброчесність важлива

Ефективний тестування цілісності опори:

  • Відповідність нормативним вимогам (наприклад, USP 1207, ASTM F1140, ASTM F2054)

  • Виявлення несправності матеріалу від дефектів герметизації, поганих характеристик плівки або невідповідностей у виробництві

  • Оцінювання стійкість до тиску і міцність ущільнення в умовах реальних навантажень

  • Запевнення, що захисна упаковка функціонує за призначенням

Завдяки використанню точних методи тестування цілісності пакунківвиробники отримують впевненість у тому, що їхня упаковка витримує суворі умови переробки, транспортування та зберігання.

Основні методи тестування цілісності пакунків

Основні методи тестування цілісності пакунків

Посильте свою печатку за допомогою розширеного тестування цілісності

Основні методи тестування цілісності пакунків

Перевірка цілісності упаковки - це не просто вимога відповідності, це проактивний захід якості, який безпосередньо впливає на безпеку споживачів і репутацію бренду. За допомогою перевірених методів, таких як випробування на розрив, розпад вакууму та виявлення витоків бульбашок, компанії можуть виявити навіть найменші дефекти в пакувальних системах.

1. Випробування на розрив та повзучість (ASTM F2054)

Використовується для визначення максимального тиску, який може витримати герметична упаковка до розриву. Цей руйнівний метод допомагає кількісно оцінити міцність ущільнення та виявити слабкі місця в конструкції.

2. Випробування на герметичність у вакуумі (ASTM D3071)

Неруйнівний метод, при якому упаковку поміщають у вакуумну камеру, заповнену водою. Витоки виявляються через виділення бульбашок, спричинене перепадом тиску.

3. Виявлення грубих витоків (ASTM F2096)

Цей метод, який часто називають тестом на занурення або зануренням, оцінює наявність видимих грубих витоків у мішечках або стерильних упаковках.

4. Метод вакуумного розпаду (USP) <1207>)

Високочутливий кількісний метод, що ідеально підходить для виявлення мікро-витоків у стерильних контейнерах. Цей неруйнівний тест вимірює падіння тиску у вакуумній камері після вакуумування.

Список відтворення

3 Відео

Пропозиції

Покрокове керівництво з методів тестування цілісності пакунків

01

тестування цілісності пакунків

1. Випробування на розрив і повзучість

Тест на розрив:

  1. Підключіть зразок до порту для нагнітання тиску за допомогою відповідного пристосування.

  2. Поступово подавайте внутрішній тиск повітря через тестер.

  3. Продовжуйте збільшувати тиск, поки пакет не розірветься.

  4. Запишіть піковий тиск при відмові як тиск розриву.

Випробування на повзучість і повзучість до відмови:

  1. Встановіть постійний тиск (зазвичай 80-90% тиску розриву).

  2. Підтримувати тиск протягом певного періоду.

  3. Спостерігайте за упаковкою на предмет деформації (повзучості) або руйнування (повзучості до руйнування).

  4. Записуйте тривалість і дані про збої, якщо це можливо.

02

тестування цілісності пакунків

2. Вакуумна перевірка герметичності

Процедура тестування

  1. Наповніть випробувальну камеру водою і занурте зразок.

  2. Закрийте камеру та розпочніть вакуумне вакуумування.

  3. Зменшити тиск у камері, щоб створити перепад тиску.

  4. Візуально перевірте, чи не виділяється безперервний потік бульбашок з поверхні упаковки.

03

3. Виявлення грубих витоків

Процедура тестування

  1. Наповніть тестовий резервуар водою і занурте зразок.

  2. Підключіть зразок до системи підвищення тиску.

  3. Застосуйте низький внутрішній тиск (зазвичай 20-30 кПа) для створення перепаду тиску.

  4. Спостерігайте за поверхнею зразка для безперервного виділення бульбашок.

    • Безперервне булькання вказує на великий витік.

  5. Зафіксуйте місце витоку, тиск і час витоку.

тестування цілісності пакунків
тестування цілісності пакунків

04

4. Метод вакуумного розпаду

Процедура тестування

  1. Помістіть упаковку в герметичну вакуумну випробувальну камеру.

  2. Почніть ЗАЛИВКА етап: відкачайте повітря для досягнення цільового рівня вакууму.

  3. Перейдіть на сторінку СІСТИ етап: дозвольте стабілізувати систему та зразок.

  4. Почніть ТЕСТ етап: слідкуйте за підвищенням тиску в камері.

    • Стабільний тиск = відсутність витоків

    • Підвищення тиску = потенційний витік

  5. Перейдіть до розділу ВЕНТИЛЯТОР етап: випустіть вакуум і завершіть тест.

  6. Система автоматично оцінює результат як ПАСПОРТ або НЕВДАЧА на основі порогових значень зміни тиску.

Як правильно вибрати тестер цілісності пакунків

Вибір правильного тестера цілісності упаковки залежить від: типу упаковки (гнучка чи жорстка, заповнена чи порожня) бажаної чутливості тесту (грубі витоки чи мікро витоки) нормативних вимог (наприклад, стандартів ASTM чи USP) стадії виробництва (R&D, QC, перевірка лінії). Комплексна програма перевірки цілісності може використовувати декілька методів тестування для ретельної оцінки - комбінування випробувань на розрив для визначення стійкості до тиску, вакуумних випробувань для виявлення витоків та методів розпаду для надчутливого аналізу мікро витоків.

Часті запитання про тестування цілісності пакунків

1. Що таке тестування цілісності пакунків?

Тестування цілісності пакунків це процес, який використовується для оцінки того, чи може упаковка підтримувати надійну герметичність для захисту продукту від забруднень, витоків або механічних пошкоджень. Це гарантує, що упаковка виконує свої функції протягом усього терміну придатності та циклу дистрибуції.

2. Чому перевірка цілісності упаковки важлива для фармацевтичних препаратів та медичних виробів?

У регульованих галузях, таких як фармацевтика та медичне обладнання, тестування цілісності пакунків має важливе значення для безпеки пацієнтів, дотримання нормативних вимог (напр, USP <1207), а також підтримання стерильності. Будь-яка несправність у пакувальній системі може призвести до забруднення або втрати ефективності.

 

3. У чому різниця між тестуванням цілісності пломби та тестуванням цілісності упаковки?

Перевірка цілісності пломб фокусується саме на міцності та стабільності термозварювання або системи закриття, в той час як тестування цілісності пакунків це ширший термін, який охоплює всю пакувальну систему, включаючи характеристики матеріалу, якість ущільнення та стійкість до зовнішніх навантажень і тиску.

 

4. Чи може тестування цілісності упаковки виявити мікровитоки?

Так, мікровитоки можна виявити за допомогою високочутливих методів, таких як метод вакуумного розпаду (як визначено в USP <1207). Такі інструменти, як Мікротечешукач MLT-01 від Cell Instruments спеціально розроблені для цієї мети.

"Переконайтеся, що ваша упаковка працює тоді, коли це має найбільше значення. Партнерство з Cell Instruments - ваш знак якості".

- Клітинні інструменти

Отримайте найкраще рішення з нами

До подальшого спілкування.

ВІДПРАВИТИ ЕЛЕКТРОННУ ПОШТУ

Хочете спочатку поспілкуватися?

Спілкуйтеся з нами по телефону.

+86 185 6001 3985

Зв'яжіться з нами

5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

ukUK
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK